Everolimus de Novartis

02/2008
Novartis a interrompu une étude de phase III avec Everolimus (cancer du rein) pour cause de succès. La demande d'homologation mondiale devrait suivre dans le courant du 2e semestre 2008.

Novartis: Everolimus atteint l'objectif primaire (étude sur cancer du rein)
Bâle (AWP) - Le groupe pharma Novartis a interrompu plus tôt que prévu, en raison du succès, une étude d'homologation de phase III avec le médicament Everolimus. Ce produit a atteint l'objectif primaire pour le traitement de cancer du rein à un stade avancé (renal cell cancer - RCC). Novartis introduira donc durant la seconde moitié de l'année 2008 la demande d'homologation à l'échelle mondiale pour Everolimus dans cette indication, a communiqué le groupe pharma jeudi.

Everolimus est à prendre une fois par jour sous forme de tablette. Des patients-RCC qui malgré le traitement avec d'autres préparations avaient enregistré une progression de la maladie ont aussi participé à l'étude. Il y avait parmi eux des personnes qui avaient pris Nexavar ou Sutent par exemple ou qui avaient derrière elles un traitement avec Avastin et Interferon.

Les résultats complets de l'étude RECORD-1 seront publiés par Novartis en mai lors de la réunion annuelle del'American Society of Clinical Oncology. Les demandes d'homologation à l'échelle mondiale seront introduites au cours de la seconde moitié de l'année 2008 en commençant par les USA et l'UE.

ra/uh/jg/rp

(AWP/28 février 2008 07h46)

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