Bonjour à tous,
J'espère être au bon endroit. Ce médicament pourra peut être porteur d'espoir.!! Pour le Rein et Foie
Le 16/05/2012
AB Science : Recrutement du premier patient dans l’étude de phase 3 dans le GIST en résistance au Glivec®, comparant le masitinib au sunitinib
AB Science SA, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd’hui le recrutement du premier patient dans une étude de phase 3 du masitinib chez les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales stromales (GIST) résistants au Glivec®, et fait le point sur le programme de développement du masitinib en oncologie.
I – Recrutement du premier patient dans l’étude de phase 3 dans le GIST en résistance au Glivec
Il s’agit d’une étude de phase 3, internationale, multicentrique, randomisée, en ouvert, contrôlée, en 2 groupes parallèles, pour comparer l’efficacité et la tolérance de masitinib versus sunitinib chez des patients atteints de GIST après progression sous imatinib. Cette étude recrutera environ 200 patients dans 50 centres à travers le monde, randomisés avec un ratio 1 pour 1 entre le masitinib et le sunitinib. Le critère principal d’évaluation est la survie globale (OS).
Cette étude de phase 3 fait suite à des résultats prometteurs obtenus dans une étude clinique de phase 2 chez 44 patients dans la même indication, où le masitinib a amélioré de manière significative la survie globale chez les patients atteints de GIST résistant au Glivec® par rapport au Sutent® de Pfizer (sunitinib), un produit approuvé dans le traitement de la GIST en seconde ligne et qui est actuellement le traitement de référence pour ces patients.
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